Skip to content

Гост качественная клиническая практика

Скачать гост качественная клиническая практика rtf

Введение Надлежащая клиническая практика Good Clinical Practice; GCP представляет собой международный этический и научный стандарт планирования и проведения исследований с участием человека в качестве субъекта, а также документального оформления и представления результатов таких исследований.

Надлежащая клиническая практика. Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р GCP. Good Clinical Practice.  Введение Надлежащая клиническая практика (Good Clinical Practice; GCP) представляет собой международный этический и научный стандарт планирования и проведения исследований с участием человека в качестве субъекта, а также документального оформления и представления результатов таких исследований.

ГОСТ Р ИСО Национальный стандарт Российской Федерации. Клинические исследования. Надлежащая клиническая практика. Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 4 июня г. N ст. Национальный стандарт российской федерации. Клинические исследования. Надлежащая клиническая практика. Clinical investigations.

Good clinical practice ISO Clinical investigation of medical devices for human subjects – Good clinical practice (IDT) ГОСТ Р ИСО Группа Р20 ОКС ОКП 94 Дата введения. Национальный стандарт российской федерации. Надлежащая клиническая практика. Good clinical practice (GCP). ГОСТ Р Предисловие. Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря г.

N ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р "Стандартизация в Российской Федерации. Ос-новные положения". Сведения о стандарте. ГОСТ Р , Надлежащая клиническая практика Good clinical practice (GCP). ГОСТ Р , Надлежащая клиническая практика Good clinical practice (GCP). ГОСТ Р , Надлежащая клиническая практика Good clinical practice (GCP).

ГОСТ Р , Надлежащая клиническая практика Good clinical practice (GCP). ГОСТ Р , Надлежащая клиническая практика Good clinical practice (GCP). ГОСТ Р , Надлежащая клиническая практика Good clinical practice (GCP). ГОСТ Р , Надлежащая клиническая практика Good clinical practice (GCP).

ГОСТ Р , Надлежащая кли. ГОСТ Р Статус: действующий. Тип: ГОСТ Р. Название русское: Надлежащая клиническая практика. Название английское: Good clinical practice (GCP). Дата актуализации текста:   Настоящий стандарт необходимо соблюдать при проведении клинических исследований, данные которых запланировано представить в уполномоченные органы.

Принципы, установленные настоящим стандартом, применимы также и к иным клиническим исследованиям, которые могут оказать влияние на безопасность и благополучие человека, выступающего в качестве субъекта. Часть I. Качественная клиническая практика. правила клинических испытаний для северных стран (Good clinical trial practice Nordic guidelines), а в г страны Европейского экономического сообщест-ва утвердили общие правила для всего Содружества (European guidelines for GCP).

После проведения ряда конференций с целью разработки общемиро-вого соглашения по этому вопросу в г были подписаны «Международные гармонизированные трехсторонние правила GCP» (ICH GCP), которые с г начали действовать в США, Европейском Союзе и Японии.  1.

Национальный стандарт РФ «Надлежащая клиническая практика» ГОСТ Р Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО "клинические исследования. Надлежащая клиническая практика". (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 4 июня г. N ст). Clinical investigations. Good clinical practice. Дата введения - 1 июня г. Взамен ГОСТ Р ИСО , ГОСТ Р ИСО Предисловие. 1 Подготовлен Закрытым акционерным обществом "МЕДИТЕСТ" (ЗАО "МЕДИТЕСТ") на основе собственного аутентичного перевода на русский язык международного стандарта, указанного в пункте 4.

Перейти к навигации Перейти к поиску. Стандарт GCP (англ. Good Clinical Practice — надлежащая клиническая практика) — международный стандарт этических норм и качества научных исследований, описывающий правила разработки, проведения, ведения документации и отчётности об исследованиях, которые подразумевают участие человека в качестве испытуемого (клинические исследования).

Соответствие исследования этому стандарту говорит о публичном соблюдении: прав участников исследования.

rtf, PDF, rtf, rtf